• небанер (4)

Честитамо на добијању МХРА сертификата за ЦОВИД-19

Честитамо на добијању МХРА сертификата за ЦОВИД-19

Као највеће крајње тржиште на Блиском истоку, Саудијска Арабија је на првом месту по издацима за здравствену заштиту по глави становника у региону.У 2020., државни буџет је издвојио 167 милијарди ријала (отприлике 44,5 милијарди долара) за здравствену индустрију.Међутим, локалне компаније у Саудијској Арабији се углавном баве производњом потрошног материјала или служе као дистрибутери страних компанија, а већина медицинских уређаја се обично увози из других земаља.Стога је тржиште медицинских уређаја у Саудијској Арабији веома велико.ДЕКРА Цертифицатион УК Лтд је потврђена од стране Регулаторне агенције за лекове, технологију и здравствене производе (МХРА) као једно од четири сертификациона тела Уједињеног Краљевства која су тренутно посвећена сертификацији медицинских уређаја УК како би се осигурала безбедност и ефикасност уређаја који се безбедно достављају јавности у УК. .хттпс://ввв.сејои.цом/цовид-19-солутион-продуцтс/ДЕКРА је постала прва организација која је завршила новоименовани процес, кроз који свака потенцијална организација сада мора да прође пре него што јој буде дозвољено да сертификује медицинске уређаје у Великој Британији.Тела за сертификацију су организације које је именовала МХРА, одговорне за процену да ли су произвођачи и њихови медицински уређаји у складу са прописима Уједињеног Краљевства о медицинским уређајима из 2002. Од произвођача се захтевало да се пријаве сертификаторима УК за сертификацију, осим за опрему са минималним ризиком.Тек након процене усаглашености у УК (УКЦА) њихови производи могли су да се продају на тржишту УК (Енглеска, Велс и Шкотска).Након одговарајуће процене, одобрено сертификационо тело може да сертификује производ, дозвољавајући произвођачу да стави УКЦА знак на своје сертификоване производе.Службеница МХРА Лаура Скуире је рекла: „Ово је важна прекретница у осигуравању да пацијенти широм Уједињеног Краљевства имају приступ висококвалитетним медицинским уређајима.Тела за сертификацију играју кључну улогу у снабдевању медицинским уређајима и проширење капацитета је кључно за успешан развој регулаторног режима за медицинске уређаје у Великој Британији.”МХРА-ов детаљни процес евалуације је осмишљен тако да осигура да свака организација која жели да сертификује медицински уређај може да спроведе фер и објективну процену и да има одговарајући систем контроле квалитета и адекватне ресурсе.МХРА тренутно процењује пријаве шест других организација да постану тела за акредитацију.(Извор: Национални трговински биро, Министарство економских послова) Тренутно СЕЈОИСАРС-ЦоВ-2 тест касетадобили су МХРА certification and can be sold in  the United Kingdom. Welcome to inquire from major distributors in United Kingdom. poct@sejoy.com 0571-81957782 хттпс://ввв.сејои.цом/цовид-19-солутион-продуцтс/ хттпс://ввв.сејои.цом/цовид-19-солутион-продуцтс/Наше биохемијско одељење је основано 2009. године, а платформа за имунолошку хроматографију успостављена је 2015. Ослањајући се на снажан тим за истраживање и развој, постепено смо успоставили три главне линије производа: еугенику, лекове и заразне болести.Три главне производне линије су сада успоставиле комплетан систем индустријализације за истраживање и развој, производњу и продају.Пружамо богат асортиман биолошких дијагностичких производа за кориснике широм света.У будућности ће се успоставити платформе попут туморских маркера и маркера миокарда како би се континуирано обогаћивала линија производа и купцима пружали висококвалитетни производи и решења.У циљу борбе против епидемије, Сејои је лансирао следећа четири комплета за дијагностику ЦОВИД-19 како би смањио утицај епидемије.Брзи тест ЦОВИД-19 лгГ/лгМ,САРС-ЦоВ-2 антиген брзотест, Антитело за неутрализацију САРС-ЦоВ-2тест, икомплет за тестирање на грипсви су развијени да помогну корисницима да унапред предузму превентивне мере и смање ризик од инфекције.Међу њима,САРС-ЦоВ-2 антиген брзотестје положио тест Паул Ехрлицх – Института (ПЕИ) од стране немачких власти за своје одличне перформансе.НашеСАРС-ЦоВ-2 антиген брзотестје једноставан за употребу, а резултати се могу добити брзо за 10 минута, уз високу осетљивост и специфичност.Као резултат тога, постали смо први произвођач у индустрији који је добио ЕУ ЦЕ сертификат за самотестиране производе.Наша компанија ће наставити да практикује корпоративну мисију „стварања првокласних производа и бриге о људском здрављу“ и пружа клијентима услуге већег квалитета!


Време поста: 06.05.2023